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Liv.52 en la enfermedad hepática alcohólica: un ensayo prospectivo controlado H. A de Silva a ,. PAM Saparamadu b MI Thabrew c Un Pathmeswaran d MMD Fonseka HJ de Silva Departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kelaniya ea e, PO Box 6, Thalagolla Road, Ragama, Sri Lanka b Departamento de Patología, Facultad de Medicina, Universidad de Kelaniya, Ragama, Sri Lanka Departamento de Bioquímica c, Facultad de Medicina, Universidad de Kelaniya, Ragama, Sri Lanka d Departamento de Medicina comunitaria de la Facultad de Medicina de la Universidad de Kelaniya, Ragama, Sri Lanka e Departamento de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Kelaniya, Ragama, Sri Lanka Recibido el 22 de abril de 2002. 3 revisada de septiembre de 2002. Aceptado el 3 de septiembre de 2002. Disponible en línea el 11 de diciembre de 2002. Resumen Liv.52, un agente hepatoprotector de origen vegetal, se utiliza empíricamente para el tratamiento de la hepatopatía alcohólica enfermedad en Sri Lanka. Se realizó un ensayo controlado para evaluar la eficacia de Liv.52 en pacientes con enfermedad hepática alcohólica. Los pacientes con evidencia de enfermedad hepática alcohólica clínicas asistir a pacientes ambulatorios fueron incluidos en un estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Durante el período de prueba, 80 pacientes que cumplían los criterios de inclusión fueron asignados al azar Liv.52 (casos n 40) o placebo (controles) la dosis recomendada de tres cápsulas dos veces al día durante 6 meses. Todos los pacientes fueron sometidos a examen clínico (para el que se calcula una puntuación clínica), y las investigaciones de laboratorio para química sanguínea de rutina y la función hepática antes del inicio de la terapia (línea de base). A partir de entonces, las evaluaciones clínicas se realizaron mensualmente durante 6 meses, mientras que las investigaciones de laboratorio se realizaron después de 1 y 6 meses de tratamiento. No hubo diferencia significativa en la composición de la edad, el consumo de alcohol y la función hepática de línea de base entre los dos grupos. La prueba t de dos muestras se utilizó para analizar los datos obtenidos después de 1 y 6 meses de tratamiento con los valores de línea de base. No hubo diferencias significativas en el resultado clínico y la química de hígado entre los dos grupos en cualquier punto de tiempo. No hubo informes de efectos adversos atribuibles al fármaco. Nuestros resultados sugieren que Liv.52 puede no ser útil en el tratamiento de pacientes con enfermedad hepática inducida por el alcohol. Palabras clave Autor correspondiente. Tel. 94-1-95-6188 fax: 94-1-95-8251 / 8337